ANMAT dio de baja la autorización de 25 medicamentos por irregularidades en su registro y vencimientos

A través de la disposición N° 5866/2026, el organismo oficializó la cancelación de certificados pertenecientes a distintos laboratorios que no habían iniciado el trámite de renovación. Los productos no podrán ser producidos ni comercializados.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso este miércoles la cancelación formal de 25 certificados de especialidades medicinales inscriptos en el Registro de Especialidades Medicinales (REM), luego de constatar que se encontraban vencidos sin haber iniciado el correspondiente procedimiento de reinscripción.

La medida quedó plasmada a través de la disposición N° 5866/2026 publicada en el Boletín Oficial, la cual lleva la firma del titular del organismo, Luis Eduardo Fontana. La sanción se originó tras los controles de revisión realizados por la Dirección de Gestión de Información Técnica, que detectaron numerosos certificados que superaron el plazo de vigencia de cinco años estipulado por el artículo 7° de la Ley de Medicamentos N° 16.463 sin haber gestionado su renovación.

De acuerdo con la normativa vigente, los laboratorios afectados dispondrán de vías administrativas y judiciales mediante la presentación de recursos de reconsideración dentro de los próximos 20 a 30 días, aunque mientras se sustancie el proceso no podrán producir ni comercializar las especialidades involucradas. Entre las firmas sancionadas figuran:

• CSL Behring S.A. (certificados N° 31273 y 32949).
• Lafedar S.A. (certificados N° 31858, 47816, 51545, 17638 y 21191).
• Microsules Argentina S.A. (certificado N° 32993).
• Aspen Argentina S.A. (certificado N° 38674).
• Lavimar S.A. (certificado N° 40066).
• Laboratorio Internacional Argentino S.A. (certificados N° 51557, 51911, 52159, 52172 y 3007).
• Savant Pharm S.A. (certificado N° 52195).
• Laboratorios Monserrat y Eclair S.A. (certificado N° 55174).
• Takeda S.A. (certificado N° 55225).
• Megalabs Argentina S.A.U. (certificado N° 55510).
• Eurofar S.R.L. (certificado N° 57583).
• Monte Verde S.A. (certificado N° 57594).
• Tecnonuclear S.A. (certificado N° 58460).
• Terumo BCT Latin America S.A. (certificados N° 58822 y 58925).
• Laboratorio Elea Phoenix S.A. (certificado N° 59189).

Desde el organismo remarcaron que los controles sobre el registro sanitario continuarán de manera sistemática para resguardar la seguridad de los consumidores.